2018年3月31日,伊柯夫“3Q BE”技术平台发布会在杭州未来科技城海创园圆满落幕!中南大学药学院程泽能教授、海南医学院附属第一医院张胜军教授、浙江大学附属第一医院申屠建中教授、杭州思默、方达医药等药厂、CRO、SMO以及I期实验室近百位业界同仁,共同见证了这一历史性时刻。


伊柯夫“3Q BE”技术平台发布会在杭成功举办



3Q BE技术平台是伊柯夫于2015年在国内提出的以质量为核心,结合e-CRF+®核心软件技术与临床服务(BE方案设计、临床实施、质量控制、数据管理等)集成创建的安全、可靠、合规的一站式服务技术平台,旨在为申办方最大程度压缩BE临床试验周期,提供有质量保障的临床服务。

上午十时,杭州伊柯夫科技有限公司董事长、总经理、总架构师卢敏先生宣布:伊柯夫“3Q BE”技术平台正式发布,标志着伊柯夫临床试验全程电子化、全过程管理、全程数据可溯源的3Q质量体系管理理念正式进入临床试验领域,相信它将引领药物一致性评价生物等效性临床试验建设合理、健康的生态圈。3Q BE包含了伊柯夫科技十多年来的多项软件核心技术:伊柯夫生物等效性试验评价管理系统(BEIS)、伊柯夫临床试验数据采集系统(EDC)、临床试验GCP管理系统(GEI)以及网络临床试验管理系统(CTMS)。


与会嘉宾程泽能教授表示:生物等效性临床试验(BE)电子信息化是行业发展的必然趋势,目前老的研究中心接受电子化有一个较长的适应过程, 但一些新的I期/BE试验室一开始就采用了全程电子化技术并取得了较好的效果,伊柯夫3Q BE技术平台将早期临床研究电子化推向新的高度,为实现BE临床研究全程电子化、全程数据溯源、全程质量保障提供了全新思路。

张胜军教授也表示,海南医学院I期实验室在院领导积极支持下实现了LIS、设备包括血压计、身高体重仪等与伊柯夫BEIS系统的对接,经过1年多20余个项目的纸质与电子的平行运行,团队已习惯了电子化系统的运用,正迈向BE临床全过程的无纸化管理。 

泰格思默曹晓春总经理充分肯定了伊柯夫3Q BE技术平台的先进性,通过合作已推向多家临床研究中心,衷心希望伊柯夫GEI、BEIS软件技术能帮助更多的、尤其是新建的临床研究中心打造基于电子化技术的质量保障体系。

方达医药方大兴副总裁表示:我一直在关注伊柯夫3Q BE技术平台,在过去两年中通过数十个项目从监管方和使用者的角度对3Q BE电子化系统的准确性、可靠性、合规性、可溯源性进行了全面系统验证。他坚信伊柯夫3Q BE必将成为下一个类似于微信的技术服务平台。

浙江大学附属第一医院申屠建中教授表示:3Q BE是伊柯夫长期执着追求临床试验信息化技术研究的结晶,希望伊柯夫在临床试验智能化、电子化方面更上一层楼!



发布仪式后卢敏先生就“3Q BE让三个月内完成BE临床研究的可行性”进行了探讨并和与会嘉宾进行了交流。他指出,“3Q BE为申办方、临床研究中心、第三方服务机构合作共赢建立了一条完成BE临床研究的“高速公路”,以质量为核心汇集了国内BE方案设计、临床实施、质控、数据管理、统计分析等一流服务团队,为申办方提供质量保障、最大程度缩短BE临床试验周期提供安全、可靠、合规的一站式服务技术平台。

会议结束后,参会来宾还一同前往伊柯夫BE电子化培训实验室,参观了伊柯夫3Q BE的实际应用模拟场景和系统演示。据悉,今后伊柯夫将着力进行 “3Q BE”技术平台的深入推广,从而为中国临床试验,特别是药物一致性评价生物等效性临床试验,提供全过程精细化、规范化、电子化管理,优化试验流程,提高方案依从性,规避人为失误,缩短试验周期,降低试验风险,有效提高试验质量。


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