河北省试剂耗材集中采购行动率先在这一市落地，医疗机构回归主体地位！供应商拿出“白菜价价”可直接获得入院“许可证”！ 

伴随着高值耗材的集中采购火热进行，体外诊断试剂耗材的集采模式其实早已来势汹汹，根据官方统计目前全国已有30省落地了试剂耗材集采模式！继前些日子北京对耗材领域的大改革后，环抱首都的河北省刚刚开响了试剂耗材集采领域的第一枪！ 

2019年6月25日，邯郸市医保局表示，邯郸市将率先在全省启动药品和医用耗材集中采购工作！并且在7月1日，邯郸市首单集中采购产品将在医疗机构落地！ 

目前，邯郸市公布了第一批药品和医用耗材集中采购中，药品采购目录共计80个，包括国家谈判抗癌药品目录17个、限价采购目录63个、有效报价产品数1295个；医用耗材采购目录包括九大类（骨科、五官科、外科、介入、内科、手术麻醉、基础护理、检验试剂、医用影像类材料）4261个品种！

供应商给出“白菜价”可直接纳入产品准入（候选）目录

值得注意的是，此次邯郸市试剂耗材集采模式对供应商要求并没有以往那么纷繁复杂，但是在议价流程中做出了对病理学试剂、检验和病理材料、临检类试剂、免疫类试剂、生化类试剂、基因、微生物类试剂、其他医学检验科试等做出了详细的议价规定，具体如下： 

议价流程 

步骤一：专家指导价 

评审专家根据企业报价及其他参考信息并依据《邯郸市公立医疗机构2019年度医用耗材及试剂集中采购工作实施细则》对每个网上议价的产品逐一给出专家指导价。 

步骤二：企业回价 

企业可对有专家指导价的产品进行选择（同意或不同意），同意专家指导价的产品将直接纳入《成交（候选）目录》。 

不同意专家指导价的产品企业可以给予回价。企业回价高于专家指导价的须说明原因同时上传相关证明文件；企业回价低于专家指导价的产品直接纳入《成交（候选）目录》。 

步骤三：专家确认 

同意企业回价的产品将直接纳入《成交（候选）目录》。不同意企业回价的产品有特殊临床需求的，专家将给予“最终指导价”，其余产品将列入《未成交产品目录》。 

步骤四：企业确认 

上述可以看出，邯郸市试剂耗材集采模式借鉴了之前已落实试剂耗材集采的省份价格标准，也能够感受道到作为河北省试剂耗材集采“首发”城市邯郸市对试剂耗材改革的坚定决心！

中小型IVD企业的“绞杀之战”

从几轮的议价回合看下来，明显感知最终敲定试剂耗材是否准入院权力还是在医疗机构专家组手中，也能体会到了政府职能正在转变，加强了医院在集中采购中的参与度！ 

但这对于我们中小型试剂耗材供应商来说，这并不是一件好事。因为在“价格战”上与医院交锋必须具备两个“硬功夫”：资金和质量！ 

以大型IVD企业举例来说，他们拥有完善丰富的IVD产品线，足够的资金周转能力，也具备了充足的抗压能力！假设医院将一款高标准检测试剂原价格“50元”，压低到了白菜价“10”元，而这款试剂价格的成本高于"10"元，在这种情况下，大型IVD企业为了抢占终端市场，是可以牺牲一些利润而换来长久的合作！ 

但是，对于一些中小型IVD企业来说，能够承受这样高压的合作是很难的！首先没有足够大的仓储物流和冷藏条件，其次体外诊断的产品线不全，最后有些中小型企业布局的终端市场都在基层，回款速度不能保证，资金周转能力不佳！ 

再加上现阶段，三明模式蔓延，带量采购、跨区域联合采购、GPO模式、市级医联体等新的降价方式涌现，势必极大削弱中小型IVD企业的竞争能力！缩减中小型IVD企业的市场份额！

河北省第一起耗材集采面临多方监管、试剂耗材纳入医保程序

就在上个月（2019年5月10日），邯郸市人民政府公布了一则《关于成立邯郸市医疗机构药品和医用耗材集中采购领导小组的通知》，（一下简称《通知》）。 

此次《通知》对新成立的医疗机构药品和医用耗材集中采购领导小组做出了详细的人士任命。另外，在职能监管方面，也采取了各单位联动监管的形式，并且将试剂耗材的使用纳入了医保程序！ 

明确规定 

市医疗保障局：负责建立药品和医用耗材集中采购管控平台；完善药品和医用耗材集中采购工作的相关制度；制定药品和医用耗材采购工作流程以及药品和医用耗材的最高销售限价、医保支付标准；完善医保用药集中采购和使用的监测措施；抓好药品和医用耗材价格监管；按照规定做好药品和医用耗材货款结算支付工作。 

市卫生健康委：配合市医疗保障局做好中选药品和医用耗材在医疗机构的监督使用工作；加强对医疗机构和临床医生合理用药的宣传培训工作；引导医疗机构、医务人员主动参与积极配合市级药品和医用耗材集中采购、使用和管控新机制。 

市市场监管局：负责加强药品和医用耗材质量监管；提供药品和医用耗材质量、生产经营企业不良记录等信息；保障药品和医用耗材质量和安全；对药品和医用耗材供应保障工作进行监督。 

市纪委监委驻市医疗保障局纪检监察组：负责对药品和医用耗材集中采购工作重点环节进行监督；按照有关规定对受理的投诉举报问题提出处置意见，保障全市药品和医用耗材集中采购工作公开、公平、公正。 

以大医用耗材集约化运营降低医院成本，提升效率 

以大医用耗材集约化运营服务，以SPD信息系统为核心，RFID技术和IOT物联网技术为驱动、多维度与多中心可视化为监管的平台化、智能化和精细化的集约化运营服务平台。平台建立后，实现高值耗材精细化管理，采用管/用分离模式，实现耗材基础数据标准化，按手术类型建立手术套包，耗材生命全流程优化，通过SPD实现耗材信息互联、节点管理、闭环监管，减少使用环节出错风险，保障耗材使用安全规范，提供耗材一码溯源，极大优化业务流程，节省医护人员时间，降低高值耗材使用风险。 

医用耗材集约化运营服务，符合医改方向，应用信息、物联网等先进技术，实现医院耗材零库存管理；平台化运营基于标准与规范，关注流程优化，符合应用场景和实际管理需求；第三方管理责任、医院决策和监管权把控、利益共享。全业务流程业务数据同步分析，决策支持，为医院医用耗材管理提质增效，减负降本。