第一章项目基本情况

一、基础信息

专项公益活动由中国医药教育协会、中国临床肿瘤学会(CSCO)生物统计学专家委员会、中国药理学会临床试验专业委员会、中国医药教育协会医药统计专业委员会、中国卫生信息与健康医疗大数据学会统计理论与方法专业委会共同发起，西安康博瑞生命科学技术有限公司、西安里恩生命科学技术有限公司共同承办。活动将采用无偿提供EDCS( Electronic Data Capture System，电子数据采集系统)和RTSM(Randomization and Trial Supply Management，随机化及试验药品管理系统)，以及相应技术支持服务(包含软件使用培训服务和完整的研究项目进行期间相关技术支持)的形式，来开展《Riehen研究者赋能计划》第一期专项公益活动。承办方西安康博瑞生命科学技术有限公司、西安里恩生命科学技术有限公司制定如下申报指南，协助生命科学领域优秀的临床研究者们，高效完成申请此项目支持。所有符合申请条件的研究者均可按要求填报并申请。

资助范围：公益类或非营利性临床研究。

资助数量：一期拟资助50个临床研究项目。

限制条件：同一研究者赋能项目不超过2个。

二、赋能内容及明细

除现场培训外，均无偿提供：

临床实验电子数据采集系统(EDC)

临床试验随机分组&药物追踪管理系统

软件使用培训服务(远程在线,如需要现场培训，则需要支付培训老师的交通费和住宿费)

项目周期3年内

研究项目进行期间相关技术支持。

三、评审制度

推选组建项目专家评审委员会，先进行形式评审(申请者提交的资料与信息登记表和任务计划书相符)，合格者进入涵审，对每份申请者的资料进行初步评审。在初审的结果上再由所有专家评审委员会的专家在终审会上进行终审。申报过程不收取评审费。

第二章申请流程

一、流程图

二、申请程序

(一)了解申请信息：项目申请者首先需要认真阅读本指南，从而了解活动的性质、活动支持方向以及申请者资格要求等事项。

(二)在线申请》点击链接此处

(三)撰写申请书，准备资质证明文件及相关个人资料：申请者在确定符合活动申请资格后，项目组会在2个工作日内发送受理邮件。详细阅读申请书撰写要求后，开始着手项目申请书的撰写。

(四)提交申请书：申请者在一期活动时间内，按申请要求将项目计划书及相关证明发邮件至项目组(funeng@rh-clinical.com)，逾期报送者不予受理。

三、项目遴选流程

(一)根据项目申请者提交的项目计划书及相关资料进行形式审查。

(二)项目专家评审委员会的6位项目专家针对项目申请提交的项目任务书，以“函审”的形式进行初审，并选出符合申请条件的研究项目。

(三)筹备开展终审会，以“评审会”的形式从会议上评选出最终进行赋能的科研项目/课题。(具体数量以最终评审结果为准)

(四)最终解释权为“西安里恩生命科学技术有限公司”所有。

四、项目遴选条件

(一)基本条件

1.申请人隶属国内三甲级医院科室或相关高校研究室。

2.申请人主导或参与的项目为公益类前瞻性研究或非营利类学术研究。

3.临床相关研究。

4.已经申请临床试验注册号

5.有比较完备的临床试验设计方案

(二)科学影响力，满足以下任意一条即可

1.科学工作及文献发表(第一或通讯作者)

(1)在国内权威/核心期刊发表文章(至少1篇)

(2)在国内/国际期刊(SCI)发表文章(至少1篇)

2.临床相关研究工作10年或10年以上

(三)社会影响力或社会职务，满足以下任意一条即可

1.省级医学委员会或学会成员

2.国家级青年医生委员会成员

3.国家级医学委员会或学会领导成员(前/现/候任主任委员、副主任委员或常务委员;或学组组长/副组长;包括青年医生委员会)

4.国际医学委员会或学会成员(有具体职务)

四、受理事宜

第一期项目受理时间为2019年12月1日至2020年6月1日截止，受理方式为电子版邮件或函寄。申请者需提供项目资料(申请者信息登记表、申请书/方案、医师证和职称证书)。

邮箱：funeng@rh-clinical.com

联系人：赋能计划项目组 18966876541

第三章回避和保密制度

一、评审专家不得申请或参与申请该项目支持。

二、交叉评审及终审专家名单不对外公开，专家也不得在评审结果公布之前与申请者联系，对违反回避和保密制度的申请者及评审专家取消申请及评审资格。

第四章问询与答疑

一、申报过程中如遇到问题可邮件咨询

邮箱：funeng@rh-clinical.com

电话：18966876541

二、收到邮件后在2个工作日内回复。

三、本项目设监督咨询专员，可邮件进行联系。

邮箱：vicmiao@rh-clinical.com

电话：029-85226634

项目发起组织：

中国医药教育协会

中国临床肿瘤学会(CSCO)生物统计学专家委员会

中国药理学会临床试验专业委员会

中国医药教育协会医药统计专业委员会

中国卫生信息与健康医疗大数据学会统计理论与方法专业委员会

承办单位：

西安里恩生命科学技术有限公司

西安康博瑞生命科学技术有限公司