研发质量分析

882天前(2017/12/29 21:26:37)998 浏览0评论

会议背景

CFDA连续出台了一系列影响国内新药及仿制药研发的相关文件,如上市许可持有人制度、一致性评价等

大会议程

一致性评价

参会对象

各制药企业研发管理人员、生产质量管理人员(QA 和QC)、设备验证与计量管理人员;各级药品检验单位及第三方检测机构药品检验人员;委托研究组织(CRO)、研究单位及大学相关药品研发人员。

会议时间和地点

会议时间:2018年1月19 -21日 (19日全天报到)

会议地点:南京

报名信息

截止日期:会务费:2200元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。,食宿统一安排,费用自理。团体报名可享受优惠价

报名费用:2200元

联系方式

联系人:张兴梅,手机/微信:15210773629,邮 箱:15210773629@139.com,传真:010-88286260

会议说明

前言


       近段时间以来,CFDA连续出台了一系列影响国内新药及仿制药研发的相关文件,如上市许可持有人制度、一致性评价等。另外, CFDA已于6月正式加入ICH国际人用药品注册技术协调会(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use),这些影响新药研发的法规相应出台。对国内新药研发企业是相当大的挑战,但同时也是非常好的机遇。而对于仿制药研发大国的我们, 在药物的安全、有效、质量可控研究里,我们关注的几乎就是质量可控了,什么是质量可控?怎么做到质量可控?怎么证明是质量可控的?这些问题的解决都是需要分析的参与,它是药物研发中重要的环节,没有标准,何谈产品,没有控制,何谈安全。所以,药物分析正发挥着越来越重要的作用,它是药品质量保证体系的关键,而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证。

      

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各制药企业研发管理人员、生产质量管理人员(QA 和QC)、设备验证与计量管理人员;各级药品检验单位及第三方检测机构药品检验人员;委托研究组织(CRO)、研究单位及大学相关药品研发人员。


1、会议组织

主办: 全国医药技术市场协会  中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

        

协办:  赛默飞世尔科技(中国)有限公司  安捷伦科技(中国)有限公司

       

媒体支持: 药智网  药渡  药物一致性评价  GMP办公室等 


2、时间地点

时间:2018年1月19 -21日  (19日全天报到)

地 点:南京


3、大会日程


4、会议费用

会务费:2200元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。,食宿统一安排,费用自理。团体报名可享受优惠价


5、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要研发、GMP等专题内训和指导,请与会务组联系


6、联系方

联系人:张兴梅

手机/微信:15210773629

邮         箱:15210773629@139.com

传         真:010-88286260

本次会议限额150家企业参加,名额剩余不多了,参加请添加微信报名登记。发送公司名称+姓名+电话预登记。

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