医院高值耗材管理目前存在的问题解析

高值耗材的精细化管理，是每个医院目前都存在的一个难点。大致分为几种情况：

1、对高值耗材的管理不够重视，没有投入更多的精力去精细化管理。

2、想做精细化管理又缺乏更好的管理思路、缺乏配套的专业管理软件。所以大多数医院目前都是完全靠人工化管理，不但效率低，工作流程重复繁杂，而且随意性大。不符合国家要求的医院高值耗材管理规范，也很难通过上级部门的检查。

1、资质证件种类繁多、授权准入关系复杂管理的难度大

高值（植入、介入类)医疗器械的销售一般采用代理商销售模式，除了一级代理商，又设有二级、甚至三级代理商，不同的代理商内部管理水平参差不齐，缺乏统一规范的管理。同时， 由于植入性医疗器械品种、规格繁多，而且相同的产品可能有多个代理商经营且各个代理商的经销范围不同，因此流通遇到医院这个环节，造成同类植入性医疗器械的产品名称不一致；另外，一些代理商促销行为不规范，产品的定价经常随意变动。

同时对准入的供应商资质 、产品证照授权时限等信息更新不及时，查漏补缺较难，没有智能到期提醒。科室订货时忽略查询资质，会造成耗材准入把关不严，存在安全质量隐患。

2、临床使用缺乏监督管理，风险大

针对植入、介入性医疗器械使用的随机性和应急性成分较大，医疗机构植入性医疗器械多为“零”库存，采购部门往往难以满足临床日常供应需要，医生手术时需要的医疗器材，一般

直接和代理商联系而不是先通过医院的医疗器械管理部门，有的代理商甚至跟台手术，这样就加大了医院的监督难度。同时患者在整个过程中属于弱势群体，植入性医疗器械缺少专业知识和辨别能力，这样就存在以次充好、以国产代替进口的可能，严重损害了患者的利益。

3、纯手工计费，工作量大，容易出错

首先，存在着组合计价收费的问题，特别是对于骨科的植入性医疗器械来说，骨科的植入性医疗器械种类多，规格型号复杂，价格差异大，医院内收费多按“套”来计算，没有明细， 计价的随意性较大，技术上无法严格审核价格的准确性和合理性，多收、少收、误收等情况时有发生。其次，使用记录不完整。临床医师手术时，使用的植入性医疗器械的名称、规格、型号、生产企业、供货单位、注册证号、批号等项目在病历中大都没有记录或记录不够详细，一旦发生因钢板断裂，人工股骨头松动等不良问题后，大多由医患双方协商解决，监管部门溯源困难，很难处理。而且病史的档案都是由手工填写，填错、填漏、字迹不清无法辨认等情况时有发生。

4、医院追溯管理方面存在的问题

医院无法利用高值耗材的条码来完成工作，而是手工粘贴保存条码信息，费事费力。物资材料科无法进行有效监管，不能进行零库存管理，造成耗材成本过高。传统管理方式下，科室先使用后入库，设备处完全凭借科室的反馈信息办理入库，数据质量较差，存在信息不准确、不规范、不完整的问题。一旦出现耗材由于质量原因召回，只能从病历资料中手工查找，效率和准确性均较低，耗材使用在哪个病人身上也不能及时查询，高值耗材未经准入进入临床科室， 被动付款。

5、医院在与供应商结算方面

因缺乏整体的系统监管，高值耗材的结算，通常都是使用后由供应商开票到医院后由医院库房工作员，凭使用清单和发票办理入库后移交财务结算，过程繁琐，且不易于把控。

国家卫生管理部分对医院耗材管理的要求和规范

近年来，卫生部陆续颁布新版本“医疗卫生机构医学装备管理办法”、“医疗器械临床安全使用管理规范”，规范中明确要求和强调，各级医院，尤其是二级以上的医院应当高度关注和管理医院的医疗设备，并通过实现信息化的管理来提高医院医学装备的使用效率和管理效率。而植入耗材又是医用耗材管理的重中之重。

“三甲评审、复审”，在相关评审文件中，也有众多关于医用耗材，尤其是植入介入类耗材，日常管理制度和配套信息化建设的硬性条款，这就要求我们必须建立相应的管理软件来对全院耗材实行系统化的管理，轻松顺利实现医院的评审。

综上所述：医院的高值耗材管理是医院物资耗材管理的工作的重中之重，借助先进的管理思路理念，规范标准的管理工具来实现高值耗材的精细化、标准化、安全化、规范化管理迫在眉睫。

本系统功能特点分析

1、全流程化的管理方案，整个管理流程形成一个闭环，环环相扣。每个环节既是互相关联，也是相互制约和监督，缺少一个环节就无法完成整个工作流程。从而保证了整个耗材的使用能按标准的规范流程来工作，保证了材料使用的严谨、安全性。

2、所有高值耗材均采用条码管理，一物一码，保证了耗材使用的唯一性，防止重复利用，保证材料的安全性。所有操作都是通过扫码进行，不用人工手工输入，既方便又准确。

3、打通了供应商备码备货环节，供应商可以在公司，在家可以随时随地备货。通过加密狗的方式，备货数据可以与医院系统实现同步共享。

4、实时监控供应商的资质信息，资质到期系统自动锁定权限，不能再进行供货，从源头上保证了供货的安全性。

5、借助二维码技术，把病人信息、材料信息、生产厂家和供应商信息、材料使用过程日志全部融入到二维码中并跟病历一起保存，出现不良事件，通过手机等移动设备就可快速扫描二维码获取所有的追溯信息。

6、符合国家卫生部门颁布的“医疗器械临床安全使用管理规范“，能帮助医院顺利通过上级部门的耗材管理规范检查，和医院的等级评审。

功能模块介绍

一、供应商管理平台

  本系统定制开发了针对供应商业务的管理平台。包括供应商备码备货，供应商的备货信息查询，供应商的随货单打印。供应商可以在公司提前备码备货，备货信息通过加密狗的方式导入到医院信息系统，实现数据的无缝对接和共享。耗材使用后，使用记录也可以返回给供应商，供应商在公司可查询自己公司的耗材使用记录，打印随货单。

二、手术室耗材使用管理

1、扫码计价，本系统实现了跟HIS计价系统的无缝对接，手术室只需一键扫码，即可完成收费计价，不需要手工去一条一条计费。

2、生成入出库记录，本系统后台自动整合了入出库业务数据，扫码后即自动生成入出库记录，不需再去器械科办理入出库。

3、打印追溯二维码。本系统借助二维码存储技术，把病人信息（病人ID、姓名、科室、手术信息），耗材基本信息（品名、规格、生产厂家、生产日期、有效期、生产许可证、产品注册证、批号），供应商信息融合存储在二维码中。手机扫码即可查询所有可追溯信息。

4、随货单管理。手术室可查询打印每个供应商的随货单，也可以让供应商导出随货记录单回公司打印

三、器械科业务管理

1、供应商资质管理

  包括生产厂家的授权管理，生产许可证，产品注册证，证照有效期，营业执照、经营许可证、授权书、印章备案等待。

2、资质预警管理

  资质到期可以提前预警提醒。资质过期可控制终止供货。

3、供应商耗材目录准入管理

  对每个供应商的可供货产品目录进行管控，资质齐全，经过正规审批流程的产品目录才可准入使用。

4、备货审核管理

  对供应商的备货信息进行审核把关，包括产品的规格、价格、批号、有效期等

5、入库单据查询打印

  可生成入库日报表，月报表，年报表。可以根据入库的品种汇总分析，可根据供应商汇总统计。

6、科室耗材使用记录查询统计

 可汇总分析查询每个科室的耗材消耗记录，可以按月汇总，按年汇总，按单品种汇总

四、系统基础数据管理

1、耗材目录维护

  耗材基本信息维护，名称，规格，单位，产品注册证，有效期

2、资质分类维护

3、耗材价格维护

 产品的进价、零售价、生产厂家、启用日期、停用日期

4、HIS价表对照维护

耗材价表跟HIS的价表关联对照，对照后可以直接调用HIS收费价表计费。