企业地址:北京市海淀区上地十街辉煌国际1号楼
联系电话:(010)82893230
企业邮箱:contact@bjlikang.cn
成立时间:2007 年
企业规模:20-100人
注册资金:100万
浏览次数:3558
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企业邮箱:contact@bjlikang.cn
成立时间:2007 年
企业规模:20-100人
注册资金:100万
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适用范围:
临床药物试验基地、从事药物临床试验的实验室、药物临床试验的CRO公司
系统简介:
该系统是依据FDA/SDA相关药物临床试验规范,针对新药临床试验设计的一套规范、严格的数据管理系统。该系统主要用于药品临床试验数据的采集、质控、管理以及项目进度、试验数据的统计等。系统基于互联网,参与试验的各分中心医院和流调点可直接通过Internet登录使用。
解决的问题:
- 支持实验各合作单位及流调点直接网上填报CRF病例数据;
- 负责人可随时在线掌控病例数据的采集进度;
- 具备二次录入、智能纠错、痕迹保留等功能,严格控制数据质量;
- 方便数据的查询、汇总、导出,便于数据的汇总、统计分析及加工利用。
系统简介
该系统是依据FDA/SDA相关药物临床试验规范设计,主要用于药品临床试验数据的采集、质控、管理以及项目进度、试验数据的统计等。系统基于互联网,参与试验的各分中心医院和流调点可直接通过Internet登录使用。
功能模块
模块1: 数据录入
支持各分中心和流调点通过Internet在线录入数据,为保证试验数据质量,系统可进行2次录入自动核对,智能纠错、流程控制。
模块2: 数据监察
包含痕迹保留、质疑管理、病例审核。
- 痕迹保留:自动保存数据修改的历史记录,修改的内容、时间和修改人。
- 质疑管理:监察人员如果对某一数据产生疑问,可进行标注,并添加Query记录发送给相关人员。Query记录和处理结果被记录在系统中已备查询。
- 病历审核:管理员可对库中的已填写完整的病例进行审核并锁定,管理员未解锁前数据将不允许被改动。
模块3: 数据检索
支持单条件、多条件、复合型条件的检索,甚至可将CRF表中任意项的组合作为检索条件,检索出需要的病例数据,并可将检索出的数据导出,便于统计分析。
模块4:项目进度
可以曲线图、柱形图等形式实时动态反映各个参与单位数据的收集进度及情况,便于试验负责人或管理员随时掌控进度,发现问题及时调整。
模块5: 数据导出
可将数据库中所有数据或选择部分数据导出为Excel、PDF、.dat、CSV等格式,便于SPSS、SAS做统计分析。
模块6: 中心管理
试验合作单位资料的管理,可添加、修改、删除试验的合作单位。
模块7: 帐号管理
可创建、修改、删除帐号,并可根据需要分配相应的权限,如管理员、只读型、读写型,不同类型的帐号有不同的操作权限。
模块8: 文档管理
试验过程中各类文档的上传和管理,如临床试验方案、任务书、电子CRF表、督查记录、阶段总结、制度文件等。
模块9:项目论坛
BBS论坛,建立课题合作单位间的在线沟通交流平台。
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