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实验室信息管理系统(LIMS)以标准化实验室管理思想为基础、信息技术为驱动，对样品检测过程进行严格管理，实时了解实验室分析检测任务完成状况，跟踪记录工作痕迹，确保每个工作步骤按照标准流程进行，引入SPC技术对质量数据进行统计分析，对影响质量的关键因素进行严格管理和控制，按照ISO/IEC 17025标准体系规范实验室业务流程，提升实验室管理水平，改善客户服务质量，从而建立一个快速、高效、安全的质量信息共享平台。

LabBuilder实验室信息管理系统(LIMS)

LabBuilder LIMS是一个集分析化验、质量控制及实验室综合管理一体化的、模块化的信息系统，既能满足以样品为中心、客户服务或科学研究为目的开放式管理需求，又能满足流程制造企业对生产全过程质量监测和质检部门化验分析的信息集成和管理。

LabBuilder LIMS集成了实验室各管理要素，包括：数据、人员、仪器、试剂、文件、标准、客户、服务、质量等，实现从样品采集到分析结束的全过程监测，实时了解实验室检测任务完成状况，并及时处理异常情况，跟踪了解工作人员的工作痕迹，做到有据可查，责任到人，严格确保每一个工作步骤按照标准流程进行，每一个检测任务符合质量规范完成；对影响检测数据和质量的关键因素进行严格管理和控制，使之符合实验室标准化管理规范要求，达到提高实验室分析检测水平、确保检测数据准确可靠、提高设备利用率、控制和降低实验成本、完善实验室质量管理体系之目的。

实验室业务流程管理是以样品检测过程为主线，包括任务登记与评审、任务下达、采样、样品登记与分配、数据输入、数据审核、报告编制与签发等全过程。LabBuilder LIMS按照ISO/IEC 17025规范中的样品管理要求来设计工作流，以满足不同行业实验室的实际需求，具备优秀的灵活性和通用性。

1. 任务登记 委托客户提出样品委托检测申请，实验室服务部门受理委托申请，形成委托任务书（或协议、或合同），记录全部委托信息。登记检测样品和项目信息，系统对样品自动进行编号，可同时登记质控样品；登记完样品和项目信息，系统根据检测单价可自动计算出检测费用。支持条形码功能：将样品编码信息转变成条码信息，并打印生成样品标签。 2. 任务下达 按照委托任务的检测内容和要求生成任务单，发送到相关业务部门，继续后面工作流程；系统用声音和动态图标方式自动提醒相关业务部门有新的任务到达。 3. 采样

6. 留样

完成样品登记后，可进行留样，也可在样品检测完成后进行；记录留样信息，如留样地点、留样时长、留样数量等；留样到期后，自动提示用户进行处理。

7. 安排检测任务

完成样品登记后，进行任务分配，按检测样品或项目指定检测人员；可浏览当前检测人员的工作分配情况；样品登记后，系统采用动态图标和声音提示指定岗位有新样品到来；分配任务时，自动显示具备指定项目检测能力的人员清单。

8. 样品领取

检测人员根据检测工组安排表去领取样品，样品管理员记录样品领取信息。

9. 数据输入

不同工作角色人员具有不同数据输入权限，登录到LIMS系统后，系统将自动列出当前用户授权范围内的检测样品及项目；输入完数据后，自动提示审核人员进行数据审核；输入完数据后，若检测结果不符合控制标准，提示检测人员或生成复测样；输入质控样品检测数据，自动判断质控状况；可上传原始图谱信息至系统中；可以附件形式将数据文件与指定检测结果相关联。

10. 数据审核

进入审核界面，自动显示当前登录用户需要审核的样品清单；可根据检测项目原始记录单信息完成检测项目的逐一审核；可浏览原始图谱信息及附件内容；完成指定环节的审核后，动态提示下一级别的审核人员；可拒审样品，样品被拒审后，可退回到前一级审核环节或直接到检测岗位。

11. 报告编制

13. 报告输出与存档

已签发报告保存在LIMS中，工作人员可打开浏览或打印；打印报告时，自动关联打印信息，如打印人、打印时间等；报告可转换成PDF格式，并通过电子邮件方式发送给远端用户；历史报告全部保存在数据库中，授权用户可随时查阅与打印；可根据客户名称、任务名称与编号、样品名称与编号、日期等信息来查找历史报告。

1. 数据查询

查询指定时间范围内检测任务的总数量、每个任务的工作状态；按客户名称、任务名称与编号、检测依据、检测项目等条件查询一段时间内的检测任务；查询任务的工作流程及样品信息；按样品名称、种类、取样点、检测项目等多种方式浏览数据；浏览数据变化趋势图；浏览不合格或超标数据；根据查询条件查找各种报告及报表，授权人员可浏览或打印，如委托任务书、任务分配单、现场采样记录单、样品交接记录单、样品领取记录单、检测原始记录单、检测报告书等；查找指定时间范围内各种类型质控数据；浏览质控汇总信息；查询一段时间内检测设备的工组负荷；按检测部门或岗位查询设备基本信息及运行状态。

2. 数据统计

质量波动统计：统计指定产品各个检测项目数据的质量波动状况。统计内容包括一段时间内检测项目的最大值、最小值、平均值、标准偏差、极差、工程能力指数等，与历史相同时间段统计数据的对比值及累计统计数据。

合格率统计：统计一段时间内指定产品或检测项目的合格次数、不合格次数、总次数、合格率、超标率及质量等级频率等；操作人员可自行设置统计对象，可按样品、取样点、检测项目等多种方式。

工作量及检测费用统计：按检测任务分类、样品类别、检测项目、检测部门、检测人员、委托客户、送样单位等条件统计一段时间内的工作量及检测费用信息。

1. 质控样管理

授权人员可通过加入控制样来监控检测工作，系统提供多种质控样管理方式，包括外部平行样、外部空白样、外部平行密码样、外部空白密码样、内部平行样、内部空白样、加标样、标样等；授权人员可通过加入控制样来监控检测工作，系统提供多种质控样管理方式，包括外部平行样、外部空白样、外部平行密码样、外部空白密码样、内部平行样、内部空白样、加标样、标样等；数据审核过程中可调出质控样数据，与测试样品的数据进行对比；若对比结果不符合要求可拒审样品，并退回到检测岗位，进行复测处理。

2. 质量控制图形

4. 新方法确认流程管理

系统对每个新方法确认过程进行管理，记录从申请至批准全过程信息；可浏览新申请方法的文档附件。

5. 质量评审管理

对管理评审的计划制定、管理审评会议记录、现场审核记录、管理评审报告、证书、活动等信息进行管理。

6. 抱怨处理

客户对数据或服务提出抱怨，实验室在受理客户抱怨请求后，进入抱怨处理流程，采用相应表单来记录每一次抱怨处理过程信息。

7. 不符合处理

若检测过程中出现不符合项，则由相关工作人员记录不符合客观事实描述，申请采取纠正措施；纠正措施经过一个审批流程，经主管负责人确认后，指定相关人员进行实施，记录纠正措施实施情况，并进行有效性验证。

8. 质量异常处理

若出现质量不合格情况，可启用质量异常处理流程，系统可自动生成质量异常处理单，处理过程由多个部门协同完成；可设置不同级别人员的处理审核权限，经过多个环节处理后，得出最终的处理意见，并在处理单上记录处理过程信息。