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品德科技临床数据采集管理系统（e-CRF）是一款以基于网络电子数据获取，构架多中心临床研究的模式，为临床研究数据管理工作提供信息化支持的软件产品。系统设计依据FDA21 CFR Part11、 《临床试验电子数据管理规范》，CDISC 临床数据交换标准等国内外规范，实现临床试验数据的全面信息化管理。

功能特点

支持各类随机化设计

支持单盲、双盲模拟对照

支持多中心区组、分层、动态、最小化等不同随机类型

支持在线揭盲

支持与E-CRF采集管理系统、CTMS系统无缝对接

标准模块域为e-CRF设计提供元素支持

系统内含标准的元素库，元素库维护方便，系统设计以从标准元素库选择的方式生成e-CRF，操作简单灵活。

录入中数据校验提醒

字段逻辑校验、值范围提醒、必填项提醒、数值长度提醒 二次录入核对、数据修改痕迹提醒

数据在线核查清理 ,全过程跟踪管理

数据逻辑检查：缺失值、离群值、值范围

时间序列核查 （支持本表核查、跨表核查）

抽样检查

单条数据质疑

批量自动质疑

数据痕迹保存

修改原因记录