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南京品德科技有限责任公司未认证获赞0

  • 企业地址:南京市定淮门12号软件园1、12号楼

    联系电话:025-68581968 68581986、69815356 69815357

    企业邮箱:services@njpdxx.com

    企业官网:http://www.njpdkj.com

  • 成立时间:2001 年

    企业规模:

    注册资金:1000万

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临床数据采集管理系统临床试验数据管理系统推荐指数 5 星,同类排名第**位

产品介绍

品德科技临床数据采集管理系统(e-CRF)是一款以基于网络电子数据获取,构架多中心临床研究的模式,为临床研究数据管理工作提供信息化支持的软件产品。系统设计依据FDA21 CFR Part11、 《临床试验电子数据管理规范》,CDISC 临床数据交换标准等国内外规范,实现临床试验数据的全面信息化管理。

功能特点

支持各类随机化设计

支持单盲、双盲模拟对照

支持多中心区组、分层、动态、最小化等不同随机类型

支持在线揭盲

支持与E-CRF采集管理系统、CTMS系统无缝对接

标准模块域为e-CRF设计提供元素支持

系统内含标准的元素库,元素库维护方便,系统设计以从标准元素库选择的方式生成e-CRF,操作简单灵活。

录入中数据校验提醒

字段逻辑校验、值范围提醒、必填项提醒、数值长度提醒 二次录入核对、数据修改痕迹提醒

数据在线核查清理 ,全过程跟踪管理

数据逻辑检查:缺失值、离群值、值范围

时间序列核查 (支持本表核查、跨表核查)

抽样检查

单条数据质疑

批量自动质疑

数据痕迹保存

修改原因记录

企业员工

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W先生

长沙博为软件技术股份有限公司,专注医学影像软件(PACS、三维后处理及云胶片系统)、医联体平台软件(多学科会诊、远程门诊、远程会诊、远程影像会诊、远程超声、远程心电)和临床AI软件(CDSS、AI病历质控)等,全国几十家三甲医院案例,近3000家二级医院和卫健委案例。欢迎咨询:18942506921(微信同号)。

371天前