Q医疗

在药品、医疗器械、保健食品日常监管过程中，相关产品的流通数据是监督企业是否合法经营、产品质量是否合格的重要信息。对相关产品流通信息的监测，是食药监局监督工作的重要环节和组成部分，是有效防止非法产品进入合法流通渠道、发挥监管职能作用的重要手段。

海思林科提供的药械物资流通追溯解决方案从食药监局药品流通监管的核心业务出发，涵盖普通药品流通监管、特殊管理药品流通监管、保健食品生产流通监管、植介入医疗器械生产流通监管、零售药店流通监管等业务内容。所有业务使用统一平台构筑，与客户其他业务系统进行紧密集成，对监管业务进行统一管理。

概述

海思林科的药械流通监管解决方案充分利用了互联网、大数据技术，通过构建开放式数据协同平台、大型数据中心和海量数据分析应用，实现了药械流通监管精细化、智能化、及时、精准的追溯及预警体系。

主要特点：

     ●  方案覆盖药品、保健食品、医疗器械等各种监管对象；    

     ●  方案联通生产制造企业、分销零售企业等各个流通环节的全面业务流程；

     ●  创新监管手段，对问题产品的处理由事后的追溯逐步向事中控制及事前预警转变；

     ●  突发事件的处置时，监管机构可以快速反应、精准定位、妥善处理；

     ●  需要在海量的监管数据中，快速分析定位问题产品和企业。

功能介绍

本方案从普通药品、特殊药品、高风险植介入医疗器械、保健食品等方面入手，分别从基础数据层、系统应用层和决策分析层，为相关机构提供针对性的流通追溯解决方案。

普通药品流通监管

对普通药品的生产企业、批发企业、零售企业都纳入系统中进行管理。采集各个企业药品采购、销售数据，根据业务需要对上述信息进行分析处理，用信息化的手段加强流通监管。

特殊药品流通监管

对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、部分含特殊药品复方制剂的流通进行监管的系统。从生产企业的原材料购买到销售企业的商品出入库进行全程跟踪，确保此类药物的安全流通。

医疗器械流通监管

对植入、介入医疗器械的生产流通进行管理的系统。分别对低值耗材和高值植入器械进行批次管理和系列号管理，确保植介入医疗器械的生产和使用安全。

保健食品流通监管

对保健食品的生产和流通进行监管的系统，通过对保健食品生产企业的生产过程的全程监控，来确保保健食品的流通安全。同时根据生产情况为日常监督提供信息，有效的提高了监督力度，尽最大努力为广大消费者提供保护。 

方案优势：

     ●  数据统一：统一平台，统一数据，为食药监管工作提供数据基础。收集映射一次，多次运用，数据准确高效，节约成本，提高效率；

     ●  产品流通信息收集：信息的更新来源于流通中的每一笔业务，任何在控产品的移动、流通企业的变更，实时更新，实时汇总；

     ●  产品流通信息分析：业务智能信息自带的行业分析模型、超强的建模工具，高效灵活的分析报表，在业务信息收集的基础上，为管理者提供多维的分析报表和图形，并且可以层层挖掘，追溯源头；

     ●  流通监管业务执行：监督业务和管理业务设计于一个平台，预警信息触发后续的稽核业务，为相关机构服务的统一化、规范化提供了技术基础；

     ●  监督服务信息公布：集信息收集平台和信息发布平台为一体，信息一次收集多次利用，提高信息利用率，准确率，提高相关机构在线服务效率，减少多个平台、多个接口带来的维护成本。

典型案例

北京市食品药品监督管理局

北京市食品药品监督管理局是负责本市食品（含食品添加剂）、药品（含中药、民族药）、医疗器械、保健食品、化妆品（以下统称为食品药品）监督管理的市政府直属机构。为保障首都人民群众用药的安全有效，促进北京市医药事业健康发展，2008年北京市药监局（现北京市食药监局）委托海思林科承接了由丁向阳副市长牵头的北京市“2008年的折子工程”----“强化药品安全监管体系建设，健全药品可追溯系统”。

广东CDC生物药物研究所

广东省生物制品与药物研究所，是广东省卫生厅、广东省疾病预防控制中心直属的正处级公益二类事业单位。主要负责疫苗和预防药品的基础研究；疫苗安全性监测 与效果评估；药品耐药监测和效果评估；疫苗和预防用药品的开发推广工作；公共卫生应急物资的管理；食品安全企业标准备案；协助开展食品安全技术研究和技术 服务；协助广东省疾病预防控制中心其他工作。