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北京百奥知信息科技有限公司未认证获赞1

  • 企业地址:北京市海淀区北三环中路44号海淀文教产业园B座111

    联系电话:010-82790317

    企业邮箱:market@bioknow.net

    企业官网:http://www.bioknow.net

  • 成立时间:2007 年

    企业规模:50-150人

    注册资金:605.9万

    浏览次数:4313

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Bioknow CTMS临床试验项目管理系统临床试验机构管理系统推荐指数 5 星,同类排名第**位

产品介绍

Bioknow CTMS (临床试验项目管理系统)是一款基于Web的规范化、集成化临床研究管理软件,通过对临床试验各个阶段的系统化管理,从而实现对试验项目的实时在线跟踪及监控。包括项目管理、进度管理、受试者管理、监察管理、稽查管理、物资管理、费用管理等,通过经费预算收支视图、进度甘特图、数据统计图等图形化方式,方便快捷掌握和管理多个项目的各个环节。该平台保障了临床试验数据的质量,有效缩短临床研究的周期,为药物上市赢得了宝贵的时间。 该方案符合NMPA、FDA、欧盟有关药物、器械、疫苗等临床试验的质量管理的标准规范,符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求。

产品特点  

1 项目汇总管理

按角色设置首页,PM以项目管理为主,CRA以中心管理为主; 直观汇总项目整体情况实时更新。

 2 待办事项追踪与提醒

监查报告、SAE信息、方案违背、财务情况等实时动态汇总、待办任务即时提醒

 3 任务日历管理

日历看板式管理,任务与分工情况直观、可视化。

 4 进度管理

预警任务一键提醒、自动计算累计时间等,实时掌控项目进度。

 5 中心与研究者库

基于数据智能分析,全方位、动态掌握中心与研究者的最新情况。

 6 在线监查与审阅

模板自动生成、在线填写监查报告;在线审阅批注监查报告。

 7 风险管理

入组情况、PD情况、SAE情况等实时统计分析风险警示,置前控制项目风险

 8 汇总报告

多种汇总图形展示、报告联动展示、支持汇总报表导出等,满足各种工作汇报形式

 9 与eTMF系统数据无缝对接

与eTMF系统数据同步,功能高度融合;eTMF分析报告,可在CTMS中直接查看

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rundy

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226天前

W先生

长沙博为软件技术股份有限公司,专注医学影像软件(PACS、三维后处理及云胶片系统)、医联体平台软件(多学科会诊、远程门诊、远程会诊、远程影像会诊、远程超声、远程心电)和临床AI软件(CDSS、AI病历质控)等,全国几十家三甲医院案例,近3000家二级医院和卫健委案例。欢迎咨询:18942506921(微信同号)。

642天前

深圳绘王动漫科技

深圳市绘王动漫科技有限公司,专业手写设备供应商,提供电子签字屏,签字板,电子签批硬件设备,提供SDK二次开发,欢迎咨询18688709539,同微信。

1316天前