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  • 企业地址:南京市玄武区玄武大道699-8号研发一区9栋2楼210b

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  • 成立时间:2018 年

    企业规模:

    注册资金:1010万

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健云I期临床试验管理系统其他推荐指数 5 星,同类排名第**位

产品介绍

I期病房管理系统

健云I期临床试验管理系统依据国家食品药品监督管理局“药物Ⅰ期临床试验管理指导原则”的规定设计研发,全面满足Ⅰ期病房管理的法规,符合人体耐受性临床试验、人体药代动力学临床试验,以及生物等效性临床试验的技术指南需求,适用于独立运行的Ⅰ期病房的电子化、规范化管理。

多类型项目支持

生物等效、耐受、药代动力

全流程管理

招募、筛选、入组、完成

数据管理

受试者管理

鉴认代码表、筛选入组一览表

受试者数据库

产品功能亮点

根据纳排标准自动对受试者进行入组筛选,受试者基本信息通过身份证读卡自动生成。

批量生成报名清单,统一进行体格检查,招募信息通过网络发布,受试者可线上报名登记。

通过建立志愿者数据库方便统一管理,根据试验参数设置内容,系统自动进行给药采血随机化分配。

通过对临床试验生态链各系统的无缝对接,保证数据的准确性、实时性,提高工作效率。

批次给药管理

批次设定,参数灵活配置、支持预试验

多种随机化分组给药方式

HIS、LIS、PACS、心电数据接口自动同步

可视化报表

报名信息、筛选信息、入组信息、鉴认代码表、不良事件登记表等全数据报表一览

企业员工

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